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今日我院呼吸科徐金富主任启动一项临床试验:"评估Dupilumab在具有2型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周关键性研究 Dupilumab是2 型炎症的关键细胞因子 IL-4 和 IL-13的双重抑制剂。Dupilumab针对特应性疾病的根本驱动因子，推进多种2型炎症介导性疾病的治疗。 目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，参加该临床研究患者需要至少符合下列条件， –目前吸烟者或已戒烟的吸烟者，且吸烟史≥10包年 –中度至重度COPD（支气管扩张剂治疗后FEV1/FVC＜70%，支气管扩张剂使用后FEV1占预测值%>30%且≤70%）。 –医学研究委员会（MRC）呼吸问卷评分≥2。 –患者报告的筛选前一年内持续3个月之久的慢性支气管炎体征和症状（慢性排痰性咳嗽），且无其他已知慢性咳嗽病因。 –有记录表明存在急性加重的高风险，定义为入选前一年内发生≥2次中度或≥1次重度急性加重。至少1起急性加重发生在患者应用三联治疗时（或禁用ICS时LAMA/LABA）。 若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，请与上海市肺科医院呼吸科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。PI 徐金富 主任，sub-I 陆海雯 副主任医师，电话：65115006-2094。
评估Dupilumab在具有2型炎症的中度至重度COPD患者中的有效性、安全性和耐受性的52周关键性研究
2024-08-19 14:19
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IL-4 和 IL-13的双重抑制剂.Dupilumab针对特应性疾病的根本驱动因子,推进多种2型炎症介导性疾病的治疗.目前该研究已获得国家...
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参与者在签署知情同意书时，必须≥40岁且≤80岁。
经医生诊断患有COPD且符合以下标准的参与者：
在随机入组前使用背景三联疗法（ICS＋LABA＋LAMA）长达3个月，且在筛选访视前使用稳定剂量的药物长达1个月或以上（如ICS有禁忌，则允许使用LABA+LAMA）
有2型炎症证据：患者在访视1（筛选）时，血液嗜酸性粒细胞≥300个细胞/微升